慢*乙型肝炎，HBeAg阳*慢*乙型肝炎血清HBsAg、HBV/DNA和HBeAg阳*，抗-HBe**，血清ALT持续或反复升高，或肝组织学检查有肝炎病变。HBeAg**慢*乙型肝炎血清HBsAg和HBV/DNA阳*，HBeAg持续**，抗-HBe阳*或**，血清ALT持续或反复异常，或肝组织学检查有肝炎病变。肝硬化是一种常见的慢*肝病，可由一种或多种原因引起肝脏损害，肝脏呈进行*、弥漫*、纤维*病变。具体表现为肝细胞弥漫*变*坏死，继而出现纤维组织增生和肝细胞结节状再生，这三种改变反复交错进行，结果肝小叶结构和血液循环途径逐渐被改建，使肝变形、变硬而导致肝硬化。该病早期无明显症状，后期则出现一系列不同程度的门静脉高压和肝功能障碍，直至出现上消化道出血、肝*脑病等并发症死亡。

本次应用肝复乐治疗慢*乙型肝炎肝硬化，研究其在治疗慢*乙型肝炎及肝硬化的效果。

106例患者均为住院或门诊治疗的慢*乙型肝炎肝硬化患者，其中男80例，女26例，年龄19-76岁。代偿期肝硬化12例，失代偿期肝硬化94例，肝功能ehildpugh改良分级均为A～B级，诊断均符合2000年9月西安第十次全国病毒*肝炎肝病学术会议讨论修订的《病毒*肝炎防治方案》中有关肝炎肝硬化的诊断标准。将病例随机分为冶疗组56例，其中代偿期肝硬化7例，失代偿期肝硬化49例；对照组50例，其中代偿期肝硬化5例，失代偿期肝硬化45例。两组在*别、年龄、病程上无显著*差异，两组治疗前的病情、血清肝功能、甲胎球蛋白、肝纤维化指标以及B超声像图下门静脉、脾静脉、脾厚等指标比较均无显著*差异。

两组均给予常规休息、营养、护肝、支持及对症治疗，防治并发症。冶疗组加用肝复乐口服，每次6片，每日3次，疗程12周。

观察指标
1、临床表现：每隔两周观察记录乏力、纳差、腹胀、恶心、呕吐、黄疸、腹水及大小便情况，触诊检查肝脾大小。
2、每隔四周抽血检查肝功能、肝纤维化指标：血清透明质酸酶(HA)、Ⅲ型胶原前肽(PCⅢ)、Ⅳ型胶原(Ⅳ-C)、层粘蛋白(IN)及B超声像图变化。
3、安全*指标：每四周抽血检查肾功能，血、尿大便常规，随时观察并记录任何可能与用药有关的不良反应或副作用。

结果
症状及体征变化：治疗组乏力、纳差、腹胀、肝区不适等症状有明显改善，优于对照组(P<0.01)。

肝功能指标及甲胎球蛋白(AFP)的变化：治疗结束时，治疗组患者ALT、AST、T—BiLi及AFP有明显好转，复常率均优于对照组(P<0.01）。

肝纤维化指标的变化：治疗结束时，冶疗组患者HA、PCⅢ、IV-C及LN的含量明显下降，优于对照组(P<0.05)。

B超检测结果的变化：治疗结束时，治疗组患者门静脉和脾静脉宽度、脾脏厚度明显变小，优于对照组fP<0.01)。同时，多数冶疗组患者肝实质回声增强、增粗、分布不均匀的程度也均减轻。

不良反应或副作用：治疗组有6例患者服药早期出现轻度腹泻，查大便常规无异常，经减量服用至每次3-5片，每日3次，1-3周后症状消失，继续按原剂量服用，未见再出现腹泻。

治疗组患者冶疗前后的血、尿、大便常规及肾功能、心电图均无异常变化。

慢*乙型肝炎治疗的总体目标是最大限度地长期抑制或消除HBV，减轻肝细胞炎症坏死及纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、HCC及其并发症的发生，从而改善生活质量和延长存活时间。

肝复乐是由党参、白术、鳖甲、柴胡、重楼等多味中药组成，研究结果显示，其抗纤维化的机制涉及抑制贮脂细胞激活，促进ECM降解等多个环节，从而减轻纤维化。具体机制包括：
1、降低脂质过氧化反应。脂质过氧化反应一系列产物能够刺激贮脂细胞活化，如**基、肝组织丙二醛等。
2、保护肝细胞膜。肝细胞膜损毁是贮脂细胞活化的始发条件，肝复乐可以降低肝细胞膜破损而抑制肝细胞激活。

本研究结果显示，肝复乐可以明显改善慢*乙型肝炎肝硬化的症状，患者肝功能明显好转，甲胎球蛋白明显下降，以上各观察指标均优于对照组(P<0.01)；HA、PCⅢ、IV-C及LN的含量明显下降，优于对照组(P<0.05)；B超检测结果提示治疗组患者门静脉和脾静脉宽度、脾脏厚度明显变小，肝实质回声增强、增粗、分布不均匀的程度也均减轻，优于对照组(P<0.01)；治疗组患者治疗前后的血、尿、大便常规及肾功能、心电图均无异常变化，未见严重不良反应。以上结果表明，肝复乐是治疗慢*乙型肝炎肝硬化有效而安全的药物。

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【“肝复乐”药品信息】
【商品名】肝复乐
【通用名】肝复乐片
【*状】白色薄膜片或糖衣片，除去包衣后，显棕褐色；气香、味苦、微酸。
【适应症】明显抑制肝癌细胞的生长,明显提高机体免疫能力,抑制乙型肝炎病毒的复制能恢复肝脏功能及降低转氨酶,降低甲胎蛋白（AEP）阻断肝病患者癌变，治疗原发*肝癌、肝硬化。
【用量用法】口服，一次6片，一日3次。
【规格】0.5g/片
【生产厂家】华禾药业冷水江制药有限责任公司
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【商品名】肝复乐
【通用名】肝复乐胶囊
【*状】为胶囊剂,内容物为棕褐色的颗粒或粉末,气香.味苦.微酸
【适应症】明显抑制肝癌细胞的生长,明显提高机体免疫能力,抑制乙型肝炎病毒的复制能恢复肝脏功能及降低转氨酶,降低甲胎蛋白（AEP）阻断肝病患者癌变，治疗原发*肝癌、肝硬化。
【用量用法】口服，一次6粒，一日3次。
【规格】0.5g/粒
【生产厂家】湖南星剑药业集团